Associé de recherche clinique – Salaire, métier, formation et diplômes

Mettez à profit votre diplôme en sciences infirmières, en sciences de la vie ou en sciences médicales dans le domaine concurrentiel mais en pleine croissance de la recherche clinique sur les médicaments

Un associé de recherche clinique (ARC) mène des essais cliniques pour tester les médicaments pour leur efficacité, leurs risques et leurs avantages afin de s'assurer qu'ils peuvent être mis sur le marché en toute sécurité. Vous travaillerez sur des médicaments nouveaux et existants et serez généralement employé par une société pharmaceutique ou un organisme de recherche sous contrat (CRO), qui travaille pour le compte de sociétés pharmaceutiques.

Vous serez généralement impliqué dans toutes les étapes de l'essai clinique, y compris l'identification d'un site d'investigation et la mise en place, le lancement, le suivi et la clôture de l'essai.

Les essais cliniques peuvent être menés à différents stades ou phases et inclure des essais sur des humains en bonne santé, des essais sur des patients atteints d'une maladie et des études menées après le lancement d'un nouveau médicament pour surveiller l'innocuité et les effets secondaires.

Responsabilités

Vos tâches varieront en fonction de l'employeur et de votre niveau d'expérience. Cependant, vous devrez généralement:

  • Élaborer et rédiger des protocoles d'essai (décrivant l'objectif et la méthodologie)
  • présenter les protocoles d'essai à un comité de pilotage
  • concevoir des formulaires de collecte de données, appelés formulaires de rapport de cas (CRF)
  • coordonner avec le comité d'éthique, qui garantit les droits, la sécurité et le bien-être de tous les sujets d'essai
  • gérer les demandes et les approbations des autorités réglementaires qui supervisent la recherche et la commercialisation des médicaments nouveaux et existants
  • identifier et évaluer l'aptitude des installations à être utilisées comme site d'essai clinique
  • identifier / sélectionner un investigateur qui sera responsable de la conduite de l'essai sur le site de l'essai
  • assurer la liaison avec les médecins, les consultants ou les enquêteurs sur la conduite de l'essai
  • mettre en place les sites d'essai – s'assurer que chaque centre dispose du matériel d'essai, y compris le médicament d'essai souvent appelé médicament expérimental (PMI)
  • former le personnel du site aux normes de l'industrie spécifiques aux essais
  • suivre l'essai tout au long de sa durée, ce qui implique de visiter régulièrement les sites d'essai
  • vérifier que les données saisies dans les CRF sont cohérentes avec les notes cliniques du patient, appelées données source / vérification des documents (SDV)
  • recueillir les CRF complétés auprès des hôpitaux et des cabinets généraux
  • rédiger des rapports de visite et classer et rassembler la documentation et les rapports d'essais
  • s'assurer que toutes les fournitures d'essai non utilisées sont comptabilisées
  • fermer les sites d'essai à la fin de l'essai
  • discuter des résultats avec un statisticien médical, qui rédige des rapports d'essais techniques
  • archiver la documentation et la correspondance de l'étude
  • préparer des rapports finaux et parfois des manuscrits pour publication.

Un salaire

  • Les salaires de départ des agences de notation sont compris entre 23 000 £ et 30 000 £. Il est probable que ces publications nécessiteront une certaine expérience dans un domaine connexe.
  • En tant que CRA (SCRA) senior, également connu sous le nom de CRA II, vous pouvez gagner un salaire d'environ 30 000 £ à 48 000 £.
  • Dans certains postes de direction, des salaires de plus de 55 000 £ peuvent être atteints.

Les salaires varient d'une entreprise à l'autre. Des avantages supplémentaires, tels qu'une allocation automobile, une prime et une pension, sont généralement offerts.

Les chiffres du revenu ne sont fournis qu'à titre indicatif.

Heures d'ouverture

Les conditions de travail varient d'une entreprise à l'autre, même si les horaires sont généralement à temps plein, du lundi au vendredi. Vous devez vous attendre à travailler certains soirs, même si le travail de fin de semaine ou par quarts est rare.

Le travail à temps partiel est possible, tout comme les interruptions de carrière. Les contrats à court terme de six à 12 mois avec une entreprise sont courants, ce qui signifie que vous pouvez travailler plus comme un entrepreneur que comme un employé permanent.

À quoi s'attendre

  • Si vous êtes sur le terrain, vous serez principalement sur la route, traitant avec des médecins et des infirmières de recherche dans des centres d'essai, des cabinets de généralistes ou des hôpitaux. Certaines entreprises ont des rôles d'ARC à l'interne, basés sur des bureaux, sans pratiquement aucune responsabilité de visite sur place. Dans ces cas, l'accent est mis dans ce rôle sur l'examen et la gestion des documents. Il existe également un certain nombre d'emplois à domicile disponibles. Le travail peut être effectué en équipe ou individuellement.
  • La plupart des sociétés pharmaceutiques britanniques sont situées dans le sud de l'Angleterre. Les postes sur le terrain se trouvent généralement dans des endroits clés du Royaume-Uni. Certains emplois, par exemple dans un laboratoire d'entreprise, peuvent être trouvés localement, tandis que d'autres sont régionaux.
  • Le travail indépendant ou le travail indépendant est possible une fois que vous avez acquis de l'expérience.
  • Le travail peut impliquer beaucoup de voyages, surtout si vous travaillez dans un rôle sur le terrain. Vous pouvez être absent du bureau trois ou quatre jours par semaine, y compris éventuellement des nuitées. Certaines entreprises exploitent un système dans lequel l'ARC se spécialise dans un domaine spécifique de la maladie et couvre l'ensemble du Royaume-Uni. D'autres exploitent leurs ARC sur une base régionale.
  • Travailler pour une entreprise internationale peut impliquer la coordination d'essais à l'étranger.

Essais cliniques MSc à l'UCL

Étude dans le plus grand centre d'essais cliniques du genre en Europe

Visite

Qualifications

Pour devenir associé de recherche clinique (ARC), vous devez avoir un diplôme ou un diplôme de troisième cycle en sciences infirmières, en sciences de la vie ou en sciences médicales.

Cela pourrait inclure des sujets tels que:

  • anatomie
  • biochimie
  • la biologie
  • science biomédicale
  • chimie
  • immunologie
  • microbiologie
  • biologie moléculaire
  • pharmacologie ou pharmacie
  • physiologie
  • toxicologie.

L'entrée sans diplôme ou avec un HND seulement est peu probable. Vous pourriez parfois être en mesure d'entrer du côté de l'administration – par exemple, vous pouvez commencer en tant que coordinateur de site d'étude au NHS ou en tant qu'administrateur d'essais cliniques. Cependant, vous auriez besoin d'une expérience substantielle et de qualifications supplémentaires pour progresser.

Une qualification de troisième cycle pourrait vous donner une expérience précieuse dans les essais cliniques et un avantage contre la concurrence lors de la candidature à un emploi. Un doctorat pertinent peut également être avantageux dans certaines entreprises, qui peuvent le considérer comme une expérience de travail très pertinente permettant d'obtenir une promotion à des postes de direction ou de passer au développement de protocoles.

Recherchez des cours de troisième cycle en recherche clinique ou en essais cliniques.

Compétences

Vous aurez besoin de:

  • excellentes compétences en communication écrite et verbale et en relations interpersonnelles
  • la capacité d'établir des relations efficaces avec le personnel et les collègues du centre d'essai
  • la capacité de motiver les autres
  • forte orientation client
  • une excellente maîtrise de la numératie et un sens aigu du détail
  • capacités de présentation
  • la capacité d'effectuer plusieurs tâches à la fois et de réfléchir sur vos pieds
  • compétences en gestion de projet
  • une approche de travail flexible et adaptable
  • Compétences organisationnelles, informatiques et administratives – le travail implique beaucoup de documentation et d'enregistrement d'informations par le biais de processus informatisés, tels que des systèmes de gestion d'essais cliniques et la saisie de données électroniques
  • une compréhension de l'importance des bonnes pratiques cliniques (BPC), qui sont une obligation légale pour toutes les agences de notation.

Vous aurez généralement besoin d'un permis de conduire propre pour voyager entre les sites d'essai et votre bureau.

Des compétences dans une autre langue, comme le néerlandais, le français, l'italien ou le russe, peuvent également être utiles pour des postes à l'étranger.

L'expérience professionnelle

Sans expérience pertinente, vous êtes susceptible de commencer à travailler à un niveau inférieur, en tant que coordinateur de données cliniques ou administrateur d'essais cliniques, où vous ne serez pas impliqué dans le lancement ou la conception des essais. Une fois que vous aurez acquis de l'expérience, vous passerez à un poste à part entière de l'ARC.

Un petit nombre d'entreprises peuvent recruter des diplômés sans expérience s'ils ont les compétences personnelles nécessaires, mais c'est une bonne idée d'acquérir une expérience préalable à l'entrée si possible. Cela peut inclure tout travail qui utilise des compétences scientifiques et analytiques, par exemple:

  • recherche académique ou pharmaceutique
  • travail de données cliniques
  • travail de laboratoire clinique
  • ventes médicales
  • allaitement
  • pharmacie.

La concurrence pour les emplois est forte et une expérience de travail dans un domaine cliniquement pertinent améliorera considérablement vos chances.

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Employeurs

Les employeurs typiques comprennent les sociétés pharmaceutiques ou les organismes de recherche sous contrat (CRO), qui mènent des recherches pour le compte de sociétés pharmaceutiques.

Un CRO organisera le placement d'un ARC au nom du promoteur (la société pharmaceutique) et pourra être impliqué dans la planification, l'organisation et la conduite de l'étude entière ou seulement d'une partie de celle-ci. L'ARC fera rapport à l'organisation et fera un retour au promoteur.

Les grandes organisations contractuelles sont plus susceptibles de recruter un diplômé inexpérimenté dans un rôle de surveillance et de fournir la formation nécessaire pour progresser au niveau d'une ARC.

Les départements universitaires des hôpitaux emploient occasionnellement des ARC dans les unités d'essais cliniques.

Recherchez des postes vacants chez:

  • Carrières BMJ
  • emedcarrières
  • Carrières à l'Institut de recherche sur le cancer (ICR)
  • Emplois de nouveau scientifique
  • Pharmiweb

Les organismes de recherche sous contrat et les sociétés pharmaceutiques peuvent publier des offres d'emploi sur leurs propres sites Web.

Développement professionnel

La formation se déroule principalement en interne et sur le tas. La nature de la formation peut varier d'une entreprise à l'autre, certains employeurs proposant un système structuré.

Certaines entreprises paieront des cours de formation externes pertinents par le biais d'organisations telles que l'Institut de recherche clinique (ICR). Ils dispensent une formation dans des domaines tels que:

  • gestion efficace des projets d'essais cliniques
  • surveillance basée sur les risques
  • aptitudes et compétences d'un responsable d'essais cliniques
  • les principes de GCP.

Vous pouvez également compléter le certificat et le diplôme ICR pour prouver vos connaissances et vos compétences en recherche clinique. Pour progresser dans les niveaux d'adhésion à l'IC, vous devrez entreprendre un certain niveau de développement professionnel continu (DPC) chaque année.

Si vous ne possédez pas déjà un diplôme de troisième cycle, vous pouvez obtenir un certificat de troisième cycle, un diplôme ou une maîtrise dans des domaines tels que:

  • pharmacologie clinique
  • pharmacie clinique
  • recherche clinique
  • médecine pharmaceutique.

Il est également possible de faire un doctorat. Ces cours peuvent faciliter le développement professionnel et l'avancement de carrière.

Les perspectives de carrière

Les structures de carrière varient d'une entreprise à l'autre. La rapidité avec laquelle vous progressez dans les grades dépend de toute une série de facteurs, notamment la motivation, les possibilités de formation et de développement disponibles, les capacités et l'expérience antérieure.

Avant de devenir un ARC, vous pouvez commencer à un niveau inférieur tel qu'un administrateur d'essais cliniques ou un ARC junior. En tant que CRA (également connu sous le nom de CRA I), vous travaillerez sur les procédures préalables au procès, la mise en place et l'organisation de sites d'essais cliniques (avec une certaine supervision), l'archivage des documents et de la correspondance.

Avec la bonne combinaison de compétences et d'expérience, vous pouvez accéder au rôle d'ARC principal (SCRA), également connu sous le nom d'ARC II. Les travaux comprendront la sélection des enquêteurs, la coordination des demandes des comités d'éthique et des autorités de réglementation, la supervision des fournitures d'essai et la participation aux réunions des enquêteurs.

Au fur et à mesure que vous progressez, vous serez également responsable de la supervision, de la formation et du mentorat du personnel junior, de la gestion de projet d'essais entiers (éventuellement à l'échelle internationale), du développement de protocoles et de la conception de formulaires de rapport de cas (CRF).

Si vous travaillez au sein d'une organisation de recherche sous contrat, vous pouvez développer et élargir votre expérience avec une variété de sociétés pharmaceutiques sponsors dans différents domaines thérapeutiques et dans différentes phases de la recherche clinique. Cela pourrait vous permettre de déménager dans une entreprise pharmaceutique.

Le travail indépendant peut être possible, car les agences de notation sont employées à titre indépendant par certaines entreprises. Cela ne devrait généralement être envisagé que lorsque vous avez développé une expérience, des contacts et des clients.

Août 2018

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